瑞莱生物成立于2001年，基础研发中心设在美国加利福利亚的硅谷，亚太总部位于深圳蛇口自贸区内 

目前，公司在深圳和江苏均设有规模化研发中心和生产基地，通过了CFDA及ISO-13485审核认证。 公司自创立以来，在创始人Willian J Rutter博士的影响下,一直秉承着严谨的科研态度，不断以科技及学术创新为先导，快速转化前沿科技成果，有效降低医疗成本，为人类健康提供快速、精准的医疗诊断服务。